Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

H6Q-MC-JCAX : Essai de phase 1 évaluant l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la S-warfarine par le CYP2C9, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la warfarine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. Au cours d’une première période, les patients recevront un unique comprimé de warfarine. Un délai d’au minimum une semaine devra être respecté avant le début de la deuxième période. Au cours de la deuxième période, les patients recevront quatre comprimés d’enzastaurine une fois par jour et un comprimé de warfarine le quinzième jour. Le traitement par l’enzastaurine sera répété jusqu’à la rechute. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens des signes vitaux, des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

CR100845 : Essai de phase 1, évaluant la dose optimale, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du JNJ-42756493, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale à administrer, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du JNJ-42756493, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé ou réfractaire. Cet essai se déroulera en deux parties. Lors de la première partie, plusieurs doses de JNJ-42756493 seront testées et la dose la plus adaptée sera déterminée. Les patients recevront des comprimés de JNJ-42756493 le premier jour puis le quatrième jour, puis tous les jours. Lors de la deuxième partie, les patients recevront des comprimés de JNJ-42756493 à la dose optimale déterminée lors de la première partie, tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines et sera poursuivi en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,